医药人注意啦！国家市场管理总局公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见

为加强医疗器械在研制、生产、经营和使用环节的监督管理，提高监督管理效能，建立医疗器械唯一标识系统，创新医疗器械监管模式，国家市场监督管理总局起草了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》。并与2018年8月22日就征求意见稿向社会公开征求意见。

《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》有五章，共十七条。第一章总则，共四条，明确了本规则的立法目的、适用对象、定义以及总局相关职责。第二章唯一标识要求，共四条，明确了医疗器械唯一标识的定义、结构组成、基本原则和创建要求；第三章唯一标识数据载体要求，共四条，明确了唯一标识数据载体的定义、赋予的要求；第四章唯一标识数据库要求，共三条，明确了唯一标识数据库的内容及要求，数据上传、维护要求；第五章附则，明确了各方应用唯一标识的要求、相关名词的定义及实施日期。（来源于《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》编制说明）

此次公开征求意见，能使规则更加贴近群众，切实解决群众在日常生活中所面临的的医疗器械购买难，价格不统一，质量不保证等问题；也在将来推行该规则时，打下良好的群众基础；更对于生产，销售医疗器械的企业有着良好的规范作用，净化医疗器械市场环境，对于营造一个健康的医疗环境，有着坚实的意义。